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北京博力康宁环保技术咨询有限公司
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新材料/新添加剤申請 您的位置 > 首页 > 業務範囲 > 新材料/新添加剤申請
博力康宁为食品相关产品新材料及新添加剂提供申请咨询服务。申请时需要提交以下材料,服务内容涵盖:
  1. 申请表:申请人信息和基本化学信息:化学名称,商品名、化学结构、分子式、分子量、CAS号等。
  2. 理化性质:熔点、沸点、分解温度、溶解性、可能产生的分解或转化生产、使用,可能的成分等。
  3. 技术必要性、用途和使用条件: 预期用途,使用范围,最大使用限制,和达到功能所需要的最小量,使用技术效果。与食品接触的时间和温度:可否重复使用;食品容器和包装材料接触食品的面积/容积比等信息。
  4. 使用量、适用范围:添加剂需提供最大及最小添加量
  5. 生产工艺:原材料、辅助材料、工艺流程图和文字描述,各种流程的技术参数等。
  6. 质量规范、测试方法和测试报告: 纯度、杂质成分及质检相关测试项目,标准测试方法和三个批次的测试报告。
  7. 毒理学安全评价信息:根据迁移量应提供相应的毒理学资料。
  8. 迁移和/或残留量,估计膳食暴露量及其评估方法。
  9. 国内外允许使用情况资料或证明文件。
  10. 其他有助于评估的资料。
首次进口的情况,除上述资料还需要提供:
1. 出口国(地区)相关部分或机构出具的自由生产/销售证明;
2. 生产企业所在国(地区)有关机构或者组织出具的对生产企业审查或认证的证明材料。
博力康宁实施项目组负责制,确保严格执行信息保密制度,定期与试验室跟进试验进度,定期与客户就试验进度、待解决问题及问题的处理方案和结果等方面进行充分、有效的沟通,确保客户实现全程无漏洞监管,省时、省心、省力。针对申报过程的疑难问题,博利康宁及专家团队尽全力提出可实施的解决方案。不退缩、不推脱。及时积累评审过程中的专业性经验,把握审批流程中的关键节点,为客户赢取市场时间。
FCM申請評価Confirmation the Need for Petition
新材料/新添加剤申請NEW FCM Material/Additive Petition
拡大応用申請Application Extension Petition
行政審査手順Administrative Review& Approval Workflow