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食品相关产品新品种申报 ?
2022-09-14 16:26:48 点击数:
                                                                食品安全与消费者的健康密切相关,引起了全社会的广泛关注。食品包装与食品直接或间接接触,其材料安全水平与食品包装安全直接相关,新品种食品接触材料的安全不确定性尤为重要。
根据《食品安全法》第三十七条的规定,食品相关产品的新品种应当向国务院卫生行政部门提交有关产品的安全评价材料。
《食品相关产品新品种申报受理条例》和《食品相关产品新品种申报行政许可管理条例》具体规定了食品相关产品新品种的申报范围、材料要求、申报流程等。
 
一、我国食品相关产品新品种的管理范围是什么? 
答:按照《食品相关产品新品种行政许可管理规定》的规定,食品添加剂新品种是指食品相关产品新品种,是指用于食品包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备的新材料、新原料或新添加剂,具体包括:
1)尚未列入食品安全国家标准或者卫生部公告允许使用的食品包装材料、容器及其添加剂;
2)扩大使用范围或者使用量的食品包装材料、容器及其添加剂;
3)尚未列入食品用消毒剂、洗涤剂原料名单的新原料;
4)食品生产经营用工具、设备中直接接触食品的新材料、新添加剂。
 
二、食品相关产品新品种申报要求?
 
答:食品相关产品新品种的申报、审查应当按照《食品相关产品新品种行政许可管理规定》《食品相关产品新品种申报与受理规定》《食品相关产品新品种审批服务指南》的要求 进行。
1)《食品相关产品新品种行政许可管理规定》明确了食品相关产品新品种的定义、使用要求、申报所需材料以及许可程序等方面的相关内容;《食品相关产品新品种申报和受理规定》主要对申请材料的一般要求、材料的编制要求、审核与受理等方面进行了详细的规定;
2)《食品相关产品新品种审批服务指南》从食品相关产品的具体审批相关事项进行了详细指导,如项目信息、办理依据、受理机构、决定机构、办事条件、申请材料、办理基本流程、审批时限、审批结果等。
 
三、食品相关产品新品种申报材料包括以下几个部分内容: 
答:1)申请表;
2)理化特性;
3)技术必要性、用途及使用条件;
4)生产工艺;
5)质量规格要求、检验方法及检验报告;
6)毒理学安全性评估资料
7)迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法;
8)国内外允许使用情况的资料或证明文件;
9)其他有助于评估的资料。具体提交材料,根据食品相关产品新品种的不同类型及特殊情况,还需要对上述材料进行调整。
 
四、食品相关产品新品种申报流程 
答:食品相关产品新品种申报详细流程见下图流程
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申请人可以通过国家卫生健康委员会政务服务平台,进行项目申报,申报后,审评机构组织相关专家对食品相关产品新品种的安全性进行技术评审,同时,向社会公开征求意见,最终,由卫生行政部门根据评审结论,确定审批通过与否,对于通过的食品相关产品新品种,以公告的形式公开发布。
 
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